2019年6月14-15日，北京西美杰攜手來自美國的生物工藝過程污染殘留檢測產品及服務優(yōu)質供應商Cygnus Technologies公司參加了在上海召開的2019中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術峰會（BIFT）。
本次峰會中Cygnus的研發(fā)副總裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”為主題做了精彩報告。
報告內容主要圍繞當下各國監(jiān)管機構對HCP ELISA試劑盒驗證方面的要求，闡述了制藥企業(yè)應該如何以最高的效率和最低的成本來滿足監(jiān)管機構對于HCP檢測和驗證方面的期望。
報告中還主要對Cygnus的Antibody Affinity Extraction（AAE）驗證HCP抗體覆蓋率的方法做了詳細介紹。比較了與傳統(tǒng)的2DWB方法，AAE方法的優(yōu)勢和全球范圍的廣泛接受度。作為一種可以更加真實反應HCP抗體覆蓋率的方法，AAE和Mass Spectrometry結合，可以對工藝不同階段，甚至是終產品中殘留的HCP做深入分析，更加清楚地了解整個工藝中HCP的殘留情況，降低藥物安全方面的風險，更好的滿足監(jiān)管要求。
本次峰會上，西美杰還與廣大制藥、疫苗及細胞治療企業(yè)在現(xiàn)場做了深入交流，現(xiàn)場氣氛十分熱烈。
如對會議現(xiàn)場Cygnus Technologies報告PPT以及其它產品和技術資料感興趣可以微信掃描上方二維碼填寫信息索要資料。
本次峰會中Cygnus的研發(fā)副總裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”為主題做了精彩報告。
報告內容主要圍繞當下各國監(jiān)管機構對HCP ELISA試劑盒驗證方面的要求，闡述了制藥企業(yè)應該如何以最高的效率和最低的成本來滿足監(jiān)管機構對于HCP檢測和驗證方面的期望。
報告中還主要對Cygnus的Antibody Affinity Extraction（AAE）驗證HCP抗體覆蓋率的方法做了詳細介紹。比較了與傳統(tǒng)的2DWB方法，AAE方法的優(yōu)勢和全球范圍的廣泛接受度。作為一種可以更加真實反應HCP抗體覆蓋率的方法，AAE和Mass Spectrometry結合，可以對工藝不同階段，甚至是終產品中殘留的HCP做深入分析，更加清楚地了解整個工藝中HCP的殘留情況，降低藥物安全方面的風險，更好的滿足監(jiān)管要求。
本次峰會上，西美杰還與廣大制藥、疫苗及細胞治療企業(yè)在現(xiàn)場做了深入交流，現(xiàn)場氣氛十分熱烈。
除Cygnus Technologies公司HCP、Protein A、HCD、核酸酶檢測試劑盒以及AAE覆蓋率驗證和專屬試劑盒開發(fā)服務外，西美杰還在現(xiàn)場展示了針對不同生物技術公司從上游至下游的豐富產品：
Mirus - CHOgro高滴度瞬轉表達系統(tǒng)，符合GMP標準VirusGen病毒包裝轉染試劑，高效廣譜轉染試劑；
Kerry -超濾植物蛋白胨、復合型細胞培養(yǎng)添加物、CD培養(yǎng)基及補料等；
Pfanstiehl - 高純度、低內毒素、符合多國藥典注射級糖類輔料（海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、琥珀酸鈉等）；
AppliChem - 歐洲優(yōu)質生化試劑供應商，提供數(shù)千種藥典級、細胞培養(yǎng)級生化試劑，支原體污染清除與預防試劑、DNA污染清除試劑等；
KPL - 品種齊全二抗、WB、ELISA、IHC底物、細菌抗體、免疫學輔助試劑等。
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